什么是配液系统？

配液系统是用于将原料药物溶解到注射用水或纯净水等溶剂中，经过一系列工艺加工，如搅拌、加热或冷藏、除菌过滤，制备成所需浓度的注射剂。这是注射剂生产过程中非常重要且复杂的步骤。

配液系统的主要性能有以下几个方面：

●系统组成：采用卫生级容器、搅拌系统（可选择机械搅拌或磁力搅拌）、卫生级管道、符合GMP验证标准的阀门系统以及电气自动化控制系统。这些构成部分在生物制药企业的加工工艺过程中均得到应用。为了满足不同用户的加工工艺要求，我们公司提供个性化和符合卫生级（满足GMP验证）标准的系统设计。

●设计符合卫生标准，通道中没有任何死角，能够彻底清洁和灭菌。保证系统无菌，我们在灭菌过程中不会有任何冷点。

●在储罐内配备了液体容量定量和重量测量系统，以满足药液容量要求和浓度要求。同时，必须安装卫生级搅拌器，以确保药液能够均匀混合。

●设备配备了CIP/SIP在线清洗系统，可通过手动或自动控制进行清洗。

●搅拌装置：可以选择上部机械搅拌或下部磁力搅拌两种方式，采用无级变频调速，搅拌速度较低以满足微量生产的需求，同时还能支持CIP/SIP系统，符合卫生方面的要求。

●通过系统模块化设计，能够提高效率并节约能源。我们可以根据不同客户的工艺需求进行专业的开发、设计和制造工作。

●采用恒压输送方式，无需使用输送泵，稳定性更高、可靠性更强，能够实现无菌输送，并且液体残留量极低。

配液系统内药液的流向明确，药液输送通路简单易用，设计完全考虑了全面排尽，水平管路必须有至少大于1%的坡度，水平管路上的隔膜阀必须被倾斜安装，以确保不残留药液。