配液系统

配液系统

便是将原料药添加到注射用水或者是纯化水等溶剂里面,通过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等加工工艺,配置成满足所需浓度要求的注射剂,是注射剂生产过程中关键且繁杂的环节。

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  配液系统便是将原料药添加到注射用水或者是纯化水等溶剂里面,通过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等加工工艺,配置成满足所需浓度要求的注射剂,是注射剂生产过程中关键且繁杂的环节。

  配液系统的主要性能:

  ●系统构成:卫生级罐体、搅拌系统(上机械搅拌或下磁力搅拌)、卫生级管路、阀门系统(满足GMP验证标准)及电气自动化控制系统等构成。生物制药企业加工工艺过程里都涉及到该系统。本公司按照用户的不同加工工艺要求,设计出满足个性化和卫生级(满足GMP验证)的系统。

  ●卫生级设计、无死角肓管、能彻底被清洁和灭菌,灭菌时无冷点,保证系统无菌;

  ●配液罐配置计量称重系统,用在储罐内药液定容及其药液满足浓度要求,还需配置卫生级搅拌桨,保证药液均衡;

  ●具有CIP/SIP在线清冼系统(控制形式:手动、自动);

  ●搅拌装置:上机械搅拌或下磁力搅拌,无极变频调速,低搅拌转速满足微量生产的要求,并支持CIP/SIP系统,满足卫生级要求。

  ●系统模块化设计,更高效、节能。按照不同客户的工艺需求可专业开发、设计、制造;

  ●恒压输送,不需要输送泵,稳定更可靠,可做到无菌输送,可做到出液物料残余量低;

  ●配液系统内药液流向清晰,药液输送流路简便,彻底可排尽设计,水平管路一定要有>1%坡度,水平管路上的隔膜阀一定要倾斜安装,保证无残液。


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